辉瑞新冠疫苗在澳大利亚正式获批

澳大利亚国家医疗监管机构已经批准辉瑞公司的新冠疫苗在澳大利亚使用。这是首个获准在澳大利亚使用的COVID-19新冠疫苗。

Pfizer's COVID-19 vaccine is the first to be approved for use in Australia.

Pfizer's COVID-19 vaccine is the first to be approved for use in Australia. Source: AAP

澳大利亚国家医疗监管机构(Therapeutic Goods Administration)表示,在对辉瑞公司提交的材料进行全面和独立的审查后,认为该疫苗符合高安全性、有效性和质量标准的要求,因此给予批准。

总理斯科特·莫里森对这一决定表示欢迎。
澳大利亚人应该对我们世界级的安全监管机构所采取的彻底和谨慎的方法充满信心。
他说,“我们的首要任务一直是保证澳大利亚人的安全,保护生命和生计。”

“今天的批准是我们社区向前迈出的又一大步,特别是在保护我们弱势人群方面。”
Australian Prime Minister Scott Morrison
Australian Prime Minister Scott Morrison speaks during a press conference following a national cabinet meeting, at Parliament House in Canberra Source: AAP
疫苗接种工作开始后,每周将有大约8万剂的接种量。一旦疫苗能够在澳大利亚生产,这一速度将提高到每周约100万剂。

“大约在去年8月,我们就做出了决定,我们不想陷入完全依赖海外生产疫苗。”莫里森说。

“我们做出了决定,我们做出了安排,以确保我们能够在澳大利亚这里生产我们自己的疫苗,目前这一切正在部署当中。”

他说,联邦政府已经“支付了额外费用”,并参与了墨尔本疫苗生产的发展。

卫生部长亨特(Greg Hunt表示),TGA始终“把安全放在首位”。

“我相信,TGA的程序是世界上最好的。”他说。

“即将推出的疫苗将在我们管理2021年新冠疫情的能力中发挥重要作用。”

TGA表示,他们将继续监测辉瑞疫苗在澳大利亚和海外的安全性。
如果发现安全问题,将毫不犹豫地采取行动。
澳大利亚已经购买了1000万剂辉瑞疫苗。

辉瑞疫苗的获批是临时性的,有效期为两年。

它允许在澳大利亚为16岁及以上的人提供疫苗。两剂疫苗需要至少间隔21天。

优先群体有望在疫苗到达澳大利亚后尽快接种辉瑞疫苗。

莫里森政府有信心在2月晚些时候按计划进行,但也承认有可能因为运输或生产的延迟而推到3月初。

去年的今天,澳大利亚发现了第一例新冠确诊。此后,澳大利亚出现了超过28700例病例,909人死亡。



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